Santo Domingo, RD/Tomado de Listin Diario
Las vacunas del coronavirus han sido mostradas por sus desarrolladores como la
solución a la pandemia del coronavirus que ha ocasionado la muerte a miles de
personas, y por esto muchos países esperan con ansias que las farmacéuticas les
entreguen este insumo.
República Dominicana no es la excepción, y ya autoridades del Gobierno se
han pronunciado sobre cuando tienen previsto recibir las 10 millones
inoculaciones que acordaron con la farmacéutica AstraZeneca a finales de
octubre del año pasado.
El ministro de Salud Pública, Plutarco Arias, afirmó en noviembre del 2020
que las vacunas estarían disponibles en el país para el próximo mes de marzo,
aunque no especificó si se trataba de la cantidad completa o de una porción.
“Posiblemente nosotros tengamos en febrero las vacunas disponibles, pero lo
más seguro, seguro es que estaremos administrándola en marzo”, dijo el
funcionario durante una entrevista.
Sin embargo, para el intervalo que señaló Arias solo estarían listas unas
400,000 inoculaciones, de acuerdo con el mencionado contrato.
En dicho documento, obtenido en su integridad por este medio, AstraZeneca
calcula que realizaría la entrega dentro del primer semestre de este año, y la
misma sería enviada de manera gradual en ese periodo de tiempo.
El primer grupo de vacunas estaría llegando el 21 de marzo, según el
cronograma preliminar de entrega; el segundo, de 800,000, sería entregado el 21
de abril; un mes después AstraZeneca espera enviar al país otro cargamento con
esa misma cantidad, y el 21 de junio siguiente mandar otras 700 mil.
El 21 de julio siguiente llegaría una cantidad aun mayor, en esta ocasión
de 1.9 millones; 3.9 millones de inoculaciones a mediados de agosto, y otras
1,4 millones en septiembre del 2021.
Los envíos
Uno de los aspectos importantes del contrato es que la farmacéutica deberá
avisar con treinta días de anticipación el momento en que las vacunas estén
disponibles, así como la cantidad que sería entregada.
Estas serían exportadas desde el centro de distribución, ubicado en México.
Al momento que sean importadas, las vacunas pasarán a ser responsabilidad del
Gobierno Dominicano, quien también tendrá que asumir la responsabilidad de la
vida útil de las mismas, sin la posibilidad de retorno en caso de que
sobrepasen la fecha de caducidad.
Precio
Cada dosis costará unos 4 dólares (unos 232 pesos dominicanos), aunque ese
precio podría aumentar en 20 por ciento. Si esto pasa pues será el Estado que
asuma el costo extra. De cualquier forma, el acuerdo dice que en ninguna
circunstancia el precio por dosis excederá los US$ 6 (RD$349).
En el contrato también contiene la estructura del pago total por las
vacunas, que asciende a 40 millones de dólares (más de 2,300 millones de
pesos), en la que se realizarán tres pagos distintos, cuando se cumplan
situaciones específicas.
El primero será igual al 20 por ciento del total acordado, o sea US$ 8
millones (alrededor de RD$ 464,612,690). Luego se realizará uno del equivalente
al 40 por ciento (RD$ 929,225,381), cuando la vacuna de AstraZeneca sea
aprobada por una de estas agencias sanitarias: la Administración de
Medicamentos y Alimentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés), la
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios británica (MHRA), la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o por las autoridades de salud
dominicanas.
El monto restante será entregado cuando AstraZeneca notifique al país la
fecha de la primera entrega de las vacunas.
Las autoridades dominicanas ya han pagado el 60 por ciento del contrato, ya
que el primer requisito fue cumplido cuando el Congreso Nacional aprobó el
acuerdo de compra, mientras que el segundo se concretó hace tres semanas.
El pasado miércoles 30 de diciembre la MHRA aprobó la vacuna de
AstraZeneca, con el objetivo de acelerar su proceso de vacunación contra del
COVID-19, una lucha que ha aumentado desde la aparición de una nueva cepa mucho
más contagiosa.
Terminación
El contrato será vigente hasta que finalice la entrega de las dosis de
AstraZeneca, o hasta que el Gobierno dominicano de por terminado el acuerdo
prematuramente.
Esto solo puede darse bajo dos situaciones, siendo la primera que la
referida farmacéutica abandone sus esfuerzos de desarrollo y fabricación de la
vacuna, o si no puede ser administrada de manera segura y eficaz.
En esas circunstancias cualquiera de las dos partes puede finalizar el
acuerdo, y el laboratorio se comprometerá a devolver al Estado, en los 30 días
siguientes de la cancelación, “cualquier porción del precio de compra no
utilizado”, después de deducir los gastos que hayan tenido durante la vigencia
del contrato.
En ese mismo periodo el país deberá rembolsar a AstraZeneca por “todos los
gastos razonablemente incurridos y no pagados”, además de los gastos no
cancelables.
República Dominicana tampoco podrá reclamar ningún tipo de compensación, en
concepto de daños y perjuicios, por esta cancelación.
El otro caso sería por incumplimiento de una de las cláusulas del contrato
por parte de AstraZeneca. Si esto ocurre el Gobierno tendrá que notificar por
escrito a la farmacéutica de sus intenciones, describiendo en ella sus razones.
Luego de esto el laboratorio tendrá no más de treinta días para rectificar,
y si aun así las pretensiones de terminación continúan, la forma de pago se
mantendrá vigente.
¿Qué pasa si hay vacunas defectuosas?
En este caso el acuerdo detalla que cualquiera de los firmantes puede presentar
una muestra de alguna dosis que estimen sea defectuosa, acordando enviarla a un
laboratorio independiente para que esta sea analizada y determinar si estaba en
ese estado antes o después de que se llevara a cabo la entrega.
El costo de las pruebas y evaluación correrá por parte del Estado
dominicano, a menos de que la falla fuese provocada por negligencia o conducta
irregular de AstraZeneca.
Si es comprobado que el error fue culpa de la farmacéutica se cancelará la
entrega, cambiando el producto afectado por uno en condiciones que cumplan con
los estándares establecidos, disponiendo la entrega del paquete de remplazo de
manera “expedita”. Esto sin costo extra para República Dominicana.
Pero, si el país resulta ser el culpable, entonces se realizará el mismo
proceso, con el Gobierno pagando por todos los gastos necesarios.
Igualmente, República Dominicana asumirá los gastos si se materializa un
escenario en que la inoculación de AstraZeneca tenga que ser retirada del
mercado, a menos que la razón fuera culpa del laboratorio.
Detalles de la vacuna
Al momento de la firma del contrato, la vacuna de AstraZeneca estaba diseñada
para personas mayores de 18 años, con una vida útil de alrededor de seis meses.
Estas serán aplicadas de manera intramuscular en dos dosis, con 28 días de
separación entre inoculaciones, de 0.5 mililitros. Deberán ser almacenadas en
frio, entre 2 y 8 grados Celsius.
Vacunación
Aunque el anuncio del contrato con AstraZeneca se hizo hace más de dos meses,
el Gobierno no ha anunciado oficialmente su plan de vacunación para cuando
lleguen la vacuna.
No obstante, el programa para vacunar a los ciudadanos ya está listo según
la viceministra de Salud Pública, Ivelisse Acosta, y que el mismo se aplicaría
desde que estén disponibles las primeras dosis de las vacunas.
Similarmente, el titular de Salud Pública adelantó el mes pasado algunos
detalles de este plan, asegurando que los primeros que recibirán las dosis
serán los trabajadores de “primera línea de trabajo” como médicos, enfermeras y
militares.
Después de estas personas, serán inoculadas quienes presenten comorbilidades
frente al virus y a los mayores de 60 años.
Esto se alinea con las medidas anunciadas por grandes potencias que han
sido fuertemente golpeadas por el COVID, como Estados Unidos, el Reino Unido y
China.
Arias indicó que la logística está montada, incluyendo los refrigeradores
necesarios para albergar las vacunas, y resaltó que el proceso de vacunación
pudiera extenderse hasta el próximo octubre, pero que con ayuda de centros de
atención primarias y centros médicos privados lograrían alcanzar las metas trazadas.
Efectividad
El porcentaje de efectividad que presenta la vacuna de AstraZeneca (de un 70
por ciento) ha prendido las alarmas en República Dominicana, ya que otras han
presentado un mayor puntaje.
A pesar de esto, el director general de AstraZeneca, Pascal Soriot, cree
que su vacuna es eficaz contra la nueva cepa de coronavirus detectada en la
región de Londres, que ya está en República Dominicana, y que es un 70 por
ciento más contagiosa que la original.
Dentro de los críticos de la adquisición de esta vacuna está el presidente
del Colegio Médico Dominicano (CMD), Waldo Ariel Suero, quien dijo que el país
debió comprar las de Moderna y Pfizer- BioNTech, por su mayor eficacia en sus
respectivos ensayos, ambas por encima del 90 por ciento.
Sin embargo, la de AstraZeneca tiene algunas ventajas, como el precio.
Moderna tasa la suya en alrededor de 35 dólares (2,035 pesos dominicanos) por
cada dosis, Pfizer anunció que la suya costará unos US$ 20 (RD$1,163), mientras
que la de AstraZeneca solo será de 4 dólares (232 pesos).
Además, está la cuestión de que el manejo de la de AstraZeneca es más fácil
que las demás, ya que solo se debe mantener a una temperatura entre el
intervalo de 2 a 8 grados Celsius, con la de Moderna requiere -20°C y la de
Pfizer-BioNTech, que se debe mantener a -70 grados.
Sobre las dudas, el ministro de Salud Pública manifestó que se le ha dado
más importancia de la que tiene al nivel de efectividad de la vacuna de
AstraZeneca, agregando que se trata de que la primera dosis, va a cubrir un 70
por ciento, y la segunda parte va a cubrir un 90 por ciento. “Le han dado más
importancia a eso de la que es realmente. Estamos hablando que una primera
dosis, de media dosis, va a cubrir un 70% y la segunda parte va a cubrir un
90%”, dijo Arias. “O sea que la posibilidad de que una vacuna cubra el 100% no
es real pero sí 90 o 95% y eso va a pasar con la primera parte de la vacuna que
hemos contratado”.
Otro contrato
La vicepresidenta de la República, Raquel Peña, anunció el pasado viernes que
el Gobierno acordó con Pfizer y BioNTech, para adquirir 7.9 millones de dosis
de su vacuna, expresando que tomaron esa decisión para garantizar que los
dominicanos tengan acceso a una vacuna anti COVID.
Según las informaciones compartida por Peña, las inoculaciones llegarán al
país durante el segundo trimestre del 2021, una vez la vacuna BNT162b2, única
en recibir el visto bueno de la Organización Mundial de la Salud (OMS), reciba
el permiso transitorio por parte de la Dirección General de Medicamentos,
Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) y su adquisición sea aprobada por
el Congreso Nacional.
Del mismo modo el presidente Luis Abinader había informado que esperaba
recibir de Pfizer y BioNTech unas 25,000 de sus vacunas que llegarían como un
“despacho de emergencia”, siendo él y la vicepresidenta los primeros en ser
inoculados con ellas.
Aunque el periodo de entrega podría estar en peligro, debido a problemas de
producción que ha enfrentado la farmacéutica debido a la gran demanda que
existe por su producto.
Por ejemplo, Pfizer ya informó que se retrasarán entre tres y cuatro
semanas para entregar lo prometido a los países de la Unión Europea (UE), con
varios países de ese continente criticando la tardanza.
Austria recibió un 20 por ciento menos de las vacunas que esperaba para
este mes, e Italia incluso decidió demandar a los desarrolladores por la
postergación.
Canadá fue otros de los países afectados por la demora, ya que redujeron
temporalmente la cantidad de vacunas enviadas al país norteamericano.
De hecho, el mismo día que fue anunciado el contrato con Pfizer, la
farmacéutica explicó que sus entregas se ralentizarán a finales de este mes o
principios de febrero, a fin de hacer cambios en el proceso de producción y
aumentar el ritmo en las semanas siguientes.
A través de un comunicado expresaron que puede existir fluctuaciones en los
pedidos en sus instalaciones en Bélgica, afirmando que esto le permitirá
aumentar significativamente las dosis disponibles para marzo.